期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2007年第2期文章

  • 几种乳膏剂微生物限度检查法的验证

    目的:建立部分乳膏剂的微生物限度检查法,并对方法进行验证.方法:取样品10g,加吐温-801ml,研混均匀,再分次加入预热至45℃的pH7.0氯化钠蛋白胨缓冲淡至100ml,使成均匀混悬液.结果:此方法简便,可作为部分乳膏剂的供试液制备方法.......

    作者：陆蓓；卢涛；王峥帅 刊期： 2007- 02

  • HPLC法测定胃舒宁颗粒中芍药苷的含量

    目的:建立一种高效液相色谱法测定胃舒宁颗粒中芍药苷含量的方法,以更好控制其质量.方法:采用C18柱;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(12:88),检测波长:230nm;柱温:30℃.结果:芍药苷进样量在0.18～1.8μg范围内线性关系良好,r=0.9997(n=6);平均回收率为99.10%,RSD%=0.78%(n=6).结论:此方法适用于胃舒宁颗粒中芍药苷的含量测定,可为胃舒宁颗粒的质量控制......

    作者：陈宗良；吴雪宏；陶玉锋 刊期： 2007- 02

  • 阿莫西林胶囊溶出度测定中自身对照液的正确配制

    目的:考查自身对照液的不同初始浓度制备方法对阿莫西林胶囊溶出度的测定的影响.方法,比较采用不同稀释度的自身对照液测定溶出度.结果:初始浓度不同并不影响溶出度的测定.结论:自身对照液完全溶解,则测定结果准确、合理.......

    作者：姚斌；徐秋萍 刊期： 2007- 02

  • HPLC法测定复方硫酸锌滴眼液中盐酸小檗碱的含量

    目的;建立测定复方硫酸锌滴眼液中盐酸小檗碱含量的方法.方法:HPLC法,以HypersilC18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液(40:30:30)为流动相,流速1.Oml/min,检测波长为225nm,进样量20μl.结果:盐酸小檗碱测定线性范围为10.01～100.1μg/ml,r=0.99999,平均回收率为......

    作者：翁水旺；林晨；陈蔚东 刊期： 2007- 02

  • 天麻胶囊中非法掺入西药吲哚美辛的检出方法

    目的:建立一种测定中成药天麻胶囊中掺入西药吲哚美辛的检测方法.方法:采用高效液相色谱法,AlltechC18柱,0.1mol/L冰醋酸-乙腈(50:50)为流动相,检测波长为228nm.结果:测得吲哚美辛在8.1～72.3μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为102.35%,RSD为1.86%.结论;本法操作简便,结果可靠,可用于检测天麻胶囊中非法掺入的西药吲哚美辛.......

    作者：马春燕；许啸；冯益明；周利贤 刊期： 2007- 02

  • 紫杉醇注射液有关物质检查法的改进

    目的:测定紫杉醇注射泣的有关物质.方法:采用高效液相法.色谱柱:岛津ODSC18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水-醋酸(70:30:0.1);流速:1ml/min;检测波长:227nm;柱温:35℃.并与国家药品标准中所载方法进行比较.结果:采用两种方法对三个批号的紫杉醇注射液有关物质进行检测,两者结果比较无显著性差异(P＞0.05);且本法简便易行,结果准确.结论:本方法可......

    作者：范文源；吴正红；宝玉荣 刊期： 2007- 02

  • 微生物检验替代法的验证概述

    本文介绍了工艺分析技术(PAT)中微生物替代法在制药业的应用领域,相关方法的类别以及其开发应用的意义.文章详细对比了美国药典1223和欧洲药典5.1.6对于微生物替代法验证要求的异同.为国内企业应用新技术提供了参考.同时还讨论了PAT相关理念的重要意义.......

    作者：郝京京；颜喜亚；赵谦；邹莹 刊期： 2007- 02

  • 介绍一种检查软胶囊剂装量差异的新方法——加压冲洗法

    软胶囊剂的内容物一般均为油性液态物质,按《中国药典》法检查其装量差异时,存在着切开软胶囊时囊壳易破碎、内容物飞溅、污染,涮洗囊壳时清洗溶剂中含油过多,囊壳始终在污染溶剂中处理,不易涮洗干净,溶剂用量过大等问题,从而影响检查结果的准确性.......

    作者：杨天鸣；王卫平；陈瑶；陈慧；马金刚；张红霞 刊期： 2007- 02

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