期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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HPLC法测定克霉唑药膜中克霉唑的含量
目的:用HPLC法测定克霉唑药膜的含量.方法:色谱柱为AgilentEclipseXDB-C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-0.02mol·L-1磷酸氢二钾溶液(75:25),流速为1mL·min-1,检测波长为254nm.结果:克霉唑的线性范围为0.5~60.8μg,平均回收率分别为101.2%(RSD=1.3%,n=18).结论:本法准确可靠,简便易行,重现性好.......
作者:程辉跃;张伟 刊期: 2005- 02
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微波消解-氢化物发生-原子荧光法测定中药中的砷
目的:建立了微波消解-氢化物发生-原子荧光法测定中草药中砷含量的方法.方法:利用微波消解仪对中草药进行前处理,以盐酸为测定介质,硫脲-抗坏血酸为预还原剂,硼氢化钾为还原剂,用氢化物发生-原子荧光法测定砷含量.结果:砷含量在4~100ng·m1-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),方法的检出限为0.22ng·ml-1,相对标准偏差(RSD)为1.3%~5.1%,回收率为94.1%~101.......
作者:阮建;刘群;郝志巧 刊期: 2005- 02
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HPLC法测定嘎扎络舒凝胶剂中对甲氧基桂皮酸乙酯的含量
目的:建立HPLC法测定嘎扎络舒凝胶剂中对甲氧基桂皮酸乙酯的含量.方法:固定相为C18柱;流动相为甲醇-水(63:37);检测波长310nm.结果:对甲氧基桂皮酸乙酯的线性范围为0.08~0.48μg,r=0.99999.样品平均回收率为98.02%,RSD为1.89%.结论:本法简单,快速,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法.......
作者:温爱平;邬林祥 刊期: 2005- 02
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HPLC法测定燕泰胶囊中维生素B1和维生素B6的含量
目的:建立HPLC法同时测定燕泰胶囊中维生素B1和维生素B6的含量.方法:C18柱,1%的冰醋酸为流动相,检测波长为276nm.结果:在本法条件下维生素B1与维生素B6均能与其它组分达到基线分离;维生素B1在62.22~165.92μg/ml范围内峰面积与浓度具有良好线性关系,维生素B6在65.34~174.24μg/ml范围内峰面积与浓度具有良好线性关系;维生素B1的回收率为99.61%,RSD......
作者:罗曼 刊期: 2005- 02
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荧光分光光度法测定注射用盐酸拓普替康的含量
目的:建立注射用盐酸拓普替康的荧光光度测定法.方法:以水为溶剂,采用荧光分光光度法测定注射用盐酸拓普替康的含量,测定波长为ex-380.8nm,em=521.6nm.结果:平均回收率99.81%,RSD为0.87%,线性范围为0.16~1.6μg·ml-1.结论:该方法简便,准确,适用于注射用盐酸拓普替康的含量测定.......
作者:李玉兰 刊期: 2005- 02
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两批掺假复方磺胺甲(口恶)唑片的质量分析
目的:对两批掺假复方磺胺甲(口恶)唑片进行全面质量分析.方法:采用TLC法,双波长分光光度法及HPLC法对两批假劣药品进行鉴别及含量测定,并对含量测定结果进行比较.结果:两批样品均掺有杂质且所掺杂质对双波长分光光度法测定含量有影响.结论:HPLC法能够分离出杂质,测定含量结果更准确.......
作者:唐庆;吴建平 刊期: 2005- 02
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对2000年版《中国药典》白芍药材含量测定方法的改进
目的:对2000年版一部收载的白芍药材含量测定方法进行改进.方法:色谱条件为C18柱(Shim-pack,6.0×150mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相,检测波长230nm.流速:1ml·min-1.结果:此方法平均回收率为100.96%,测定结果芍药苷含量是药典方法的2倍.结论:本方法分离度好,结果准确可靠.......
作者:刘永利;戴敬;李冬梅;冯丽 刊期: 2005- 02
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药品在被少量大肠杆菌污染而造成漏检的有关问题的探讨
目的:探讨药品在被少量大肠杆菌污染后,按中国药典现行方法检验是否存在漏检可能,建立了在该种情况下可行的大肠杆菌检查的方法.方法:对8个品种人为污染少量大肠杆菌后,按中国药典检查.结果:药品在被少量大肠杆菌污染后,按药典法大肠杆菌阳性检出率为0~66%,改进法为100%.结论:药品在被少量大肠杆菌污染后,按中国药典现行方法检验存在漏检可能.......
作者:郑小敬;高春;张光华;刘文杰 刊期: 2005- 02
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阿魏鉴别方法的改进
目的:通过对阿魏鉴别方法的改进,使阿魏鉴别方法更加科学,严谨.方法:采用化学、紫外、薄层等方法,每项鉴别的修改均以十批样本的检验结果为依据.结果:阿魏鉴别方法改进后,删除一个反应现象不明显的化学鉴别方法,新增薄层色谱法,并对紫外鉴别方法进行了修改.结论:修改后的方法准确性高,重现性好,建议中国药典2005年版采用.......
作者:程弘;邓继华;刘晓方 刊期: 2005- 02
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浅谈规范药品质量标准管理的体会
药品是防病治病、康复保健、救灾战备、保护社会生产力的特殊商品,药品的质量是人命关天的大事.要保证我国医药事业的健康发展,必须施行和加强必要的技术法规,而药品标准则是药品技术法规的重要组成部分,是技术监督的核心,市场监督的基础,是保证药品质量的关键,是保障人民用药安全有效不可缺少的一个重要方面.......
作者:肖静;葛文辉;虞红英 刊期: 2005- 02
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