期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2018年第06期

甘油果糖氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

唐先明;刘景波;宋丽阳;王姝

关键词:甘油果糖氯化钠注射液, 细菌内毒素, 凝胶法, 干扰实验
摘要:目的:建立甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行试验和结果判断.结果:甘油果糖氯化钠注射液稀释2倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0.50EU·mL-1.对5批甘油果糖氯化钠注射液进行常规检查,结果均符合规定.结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于甘油果糖氯化钠注射液的细菌内毒素检查.