期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
HPLC法测定熊去氧胆酸片有关物质的含量
黄诺哲；李智颖
关键词：熊去氧胆酸, 7-酮基胆石酸, 胆酸, 鹅去氧胆酸, 胆石酸, 有关物质
摘要：目的:建立高效液相色谱法测定熊去氧胆酸片有关物质含量的方法.方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(pH 3.0)-甲醇-乙腈(35∶ 37∶ 28)为流动相,示差折光检测器测定.结果:在选定的色谱条件下,各成分可达到很好的分离,7-酮基胆石酸、胆酸、鹅去氧胆酸、胆石酸分别在0.05 ～2.00,0.05～2.00,0.05 ～2.00,0.10～2.00 mg·mL-的范围内线性关系良好(r ＞0.998 9);精密度、稳定性试验的RSD均不大于0.5％;回收率分别为100.1％、99.8％、100.7％和101.9％ (n =9,RSD＜1.4％).7-酮基胆石酸、胆酸、鹅去氧胆酸、胆石酸定量限分别为3.0、2.5、7.0、20 μg·mL-1,检测限分别为0.8、0.7、2.0、3.5 μg· mL-1.测定供试品两批,供试品一7-酮基胆石酸检出量为0.03％,胆酸和胆石酸均未检出,鹅去氧胆酸检出量为0.66％;供试品二7-酮基胆石酸、鹅去氧胆酸检出量均为0.10％,胆酸和胆石酸均未检出.结论:该方法灵敏度高,专属性强,适于测定熊去氧胆酸片中有关物质的含量.
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