期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
建议修订澄明度检查细则和判断标准
李爱玲；赵建英
关键词：修订, 澄明度, 检查规, 细则, 品种, 注射用, 药典, 人民共和国, 中国, 溶剂溶解, 判断标准, 国家标准, 出版发行, 注射液, 原料药, 卫生部, 药厂, 无菌, 规范, 粉末
摘要：中华人民共和国卫生部国家标准(药典、部颁)颁布件(91)卫药标字02号《澄明度检查细则和判断标准》,自1991年7月1日实施以来,已经过了十多年时间,《中国药典》也已从1990年版之后,相继有1995年版、2000年版出版发行并执行.由于注射液及供注射用的原料药和注射用无菌粉末品种不断增多(有些品种已经删去),现增加的品种均未作澄明度检查规定,如应加什么溶剂溶解?加多少量后再检查澄明度等均无规定,因此,无法作澄明度检查.有些药厂是以使用时加的溶剂品种及量来检查澄明度,这样做我们认为欠规范,有的也不太合理.现以《中国药典》2000年版二部为例,说明及建议如下:
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