期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
从药物中回收微生物的验证
张新妹；胡昌勤；王淑兰
关键词：药物, 微生物检测法, 抗菌活性, 中和过程, 有害微生物, 无菌检查法, 指导原则, 检查方法, 中和剂, 指示物, 抗生素, 计数法, 防腐剂, 组成, 应用, 验证, 效价, 稀释, 配方, 冲洗
摘要：本章对以下检查方法的验证提供指导原则:活微生物计数法,指示物或有害微生物的检测法,抗生素效价的微生物检测法,药物的无菌检查法.如果一个产品具有抗菌活性,通常是由于特殊防腐剂的存在或是由于它的组成、配方.这种抗菌活性必须被中和以回收存活的微生物,中和过程可以通过应用一种特别的中和剂、稀释、冲洗或上述方法的综合使用.
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