期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2006年第05期

注射用唑来膦酸细菌内毒素检查法的可行性研究

武少馨;王凤茹;韩文华

关键词:注射用唑来膦酸, 细菌内毒素, 干扰试验
摘要:目的:建立注射用唑来膦酸的细菌内毒素检查方法.方法:按中国药典2000年版二部附录ⅪE、ⅪF进行实验和结果判断.结果:注射用唑来磷酸细菌内毒素量均小于12.5EU/mg.结论:本品细菌内毒素检查定为:取本品,按中国药典2000年版细菌内毒素检查法附录ⅪE检查,每1mg含细菌内毒素的量应小于12.5EU.可以用细菌内毒素法代替家兔法作为日常检测注射用唑来磷酸的热原检查.