期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
-
2019
首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
左氧氟沙星注射液无菌检查方法验证
江志杰；刘文杰；高春；余立
关键词：左氧氟沙星注射液, 无菌检查, 方法验证
摘要：目的:完善左氧氟沙星注射液的无菌检验方法标准.方法:通过确定冲洗量和换冲洗液等,用薄膜过滤法进行.结果:以0.1%蛋白胨水溶液作为冲洗液,每筒冲洗液的量为600 mL,每次冲洗100 mL,阳性对照菌没有生长,后将每筒冲洗量进一步加大至800 mL,阳性对照茵生长良好.然而将冲洗液改为组氨酸-卵磷脂-聚山梨酯80混合溶液后,每筒冲洗量只需300mL,每次冲洗100 mL,阳性对照菌生长良好,适用于本品的无菌检查.结论:本法简便,冲洗量相对较少,是一种较为理想的方法,建议将验证方法收载入<中国药典>.
友情链接