期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2009年第01期

HPLC法测定麦角隐亭咖啡因片的溶出度和含量均匀度

伍良涌;莫兰芳

关键词:反相高效液相色谱法, 洛斯宝片, 溶出度, 含量均匀度
摘要:目的:建立一种比比色法更简便、准确的方法(HPLC法)来测定洛斯宝片的溶出度和含量均匀度.方法:采用反相高效液相色谱法,用外标法测定洛斯宝片的溶出度和含量均匀度.用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢铵-乙腈(用磷酸调节pH 2.0)=70:30为流动相,流速1.2 mL·min-1,于290 nm波长处检测,按外标法以峰面积计算其含量及每片的溶出量.结果溶出度的线性回归方程为:y=6 152x-2 743.7,r=0.999 9(n=5),平均回收率为100.6%,RSD为0.6%(n=9);含量均匀度的线性回归方程为:y=7 285.2x-334.65,r=1(n=5),平均回收率为98.5%,RSD为0.4%(n=9).结论:实验证明该法简便快捷,能准确地测定产品的溶出度和含量均匀度.