期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2010年第02期

吲哚美辛缓释胶囊释放度检查的一点改进建议

吴丽萍;郭菊玲;张树云;陈福萍;周霞;白文莉

关键词:吲哚美辛缓释胶囊, 释放度, 检查, 改进建议, Test, 溶出度测定法, 药品监督管理, 强直性脊柱炎, 类风湿关节炎, 急性发作期, 转速, 中国药典, 质量标准, 镇痛作用, 药品标准, 桨法, 检验标准, 国家, 骨关节炎, 操作规范
摘要:吲哚美辛缓释胶囊具有抗炎、解热及镇痛作用.适用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎及痛风急性发作期,缓解症状.吲哚美辛缓释胶囊质量标准收载于国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-039-2)-2001Z[1],检查项中的释放度,采用溶出度测定法第二法(桨法)(<中国药典>2005年版二部(附录XD)[2]),转速为150 r·min-1.<中国药品检验标准操作规范>2005年版中溶出度测定法[3]规定通常转速设定为:篮法100 r·min-1、桨法50 r·min-1.