期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2013年第02期

茴香注射液热原检查方法学研究

匡荣;陈超凤;朱社敏;康桦;邓祖跃;王丹;张劲松

关键词:热原检查法, 红茴香注射液, 热原
摘要:目的:验证红茴香注射液热原检查的适用性.方法:参考<中国药典>2010年版一部附录中药注射剂安全性检查法应用指导原则,对红茴香注射液进行热原检查的方法学验证.结果:红茴香注射液原液在剂量为1 mL·kg-1有一定的毒性反应,不适宜进行热原试验;10倍稀释液对热原检查无干扰.结论:可用热原检查法检查红茴香注射液中可能存在的热原,浓度为其10倍稀释液,剂量为1 mL·kg-1.