期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
普卢利沙星片含量和有关物质检测方法的研究
孟长虹；金卫红；陆益红
关键词：普卢利沙星片, 有关物质, 含量测定, 高效液相色谱法
摘要：目的：完善普卢利沙星片含量及有关物质的检测方法。方法：采用C18色谱柱，以0.1％磷酸溶液（三乙胺调节pH值至4.0）为流动相A，乙腈为流动相B，含量测定采用等度洗脱流动相A-流动相B（55∶45），有关物质采用梯度洗脱，检测波长为278nm。结果：主峰和杂质峰能得到良好的分离，普卢利沙星在12.9～413.8μg·mL-1浓度范围内，杂质NM394在1.23～39.36μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系；含量测定平均回收率为101.3％，RSD为1.46％（n＝9）。结论：该法专属性强，灵敏、准确，可作为普卢利沙星片的质量控制方法。
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