期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
HPLC法测定依非韦伦片中三个特定杂质的含量
谢升谷；颜琳琦；王宇；吴焰；郑国钢
关键词：依非韦伦片, 特定杂质, 含量, 高效液相色谱法
摘要：目的：建立测定依非韦伦片中三种难分离的特定杂质含量的方法。方法：采用 Waters Symmetry C18柱（4.6 mm ×250 mm，5μm），以水-乙腈-三氟乙酸为流动相梯度洗脱，检测波长为250 nm，流量为1.5 mL· min －1。结果：三种特定杂质峰与主峰间的分离度良好，低检测限为0.5 ng，依非韦伦浓度在0.125～2.5μg· mL －1范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r ＝0.9999，n＝6）。结论：本方法简便，专属性强，可用于依非韦伦片中三种特定杂质的控制。
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