期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2015年第05期

HPLC 法分离测定孟鲁司特钠中S异构体

孙煌;付璀莹

关键词:孟鲁司特钠, S-孟鲁司特钠, 高效液相色谱法, 手性拆分, 杂质
摘要:目的:建立手性固定相拆分孟鲁司特钠消旋体的高效液相色谱法,检查孟鲁司特钠中S-孟鲁司特钠的含量。方法:采用CHIRALPAK AGP手性色谱柱(4 mm ×150 mm,5μm),以乙酸铵缓冲液-乙腈-甲醇为流动相梯度洗脱,检测波长344 nm,柱温25℃。结果:所建方法使孟鲁司特钠对映体达到基线分离,可检测孟鲁司特钠中S-孟鲁司特钠异构体杂质含量。结论:所建方法简便,重复性好,可用于孟鲁司特钠原料的质量控制。