期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2016年第06期

顶空气相色谱法测定醋酸奥曲肽原料中的残留溶剂

李茜;刘英;姚永青

关键词:醋酸奥曲肽, 残留溶剂, 顶空气相色谱法
摘要:目的:采用顶空气相色谱法测定醋酸奥曲肽原料中的残留溶剂.方法:采用6%腈丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(DB-624)毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm ×0.25 μm),柱温为程序升温:初始温度为40℃,保持4 min,然后以20 ℃·min-1的升温速率升至200℃,保持15 min,进样口温度200℃,氢火焰离子化检测器,检测器温度280℃,分流比2∶1,载气流速为1.0 mL·min-1.结果:4种残留溶剂均能完全分离,甲醇、乙腈、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺线性范围分别为19.89~ 318.18 mg·mL-1(r =0.999 7)、4.19 ~67.07 mg·mL-1(r =0.999 7)、11.69 ~58.44 mg·mL-1(r =0.999 7)和20.38~122.28 mg·mL-1(r =0.9997);检测限分别为1.30、0.03、0.02μg和3.76 μg.结论:该方法重复性好,灵敏度高,可用于醋酸奥曲肽原料中的残留溶剂控制.