期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊耐酸力的研究
杨丽蓉；蔡涛；张筱
关键词：奥美拉唑肠溶胶囊, 耐酸力, 高效液相色谱法
摘要：目的:对奥美拉唑肠溶胶囊的“耐酸力”检查项进行评价.方法:采用2015年版《中国药典》方法,色谱柱为Agilent C8(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.01 mol·L-1磷酸氢二钠溶液(用磷酸调pH至7.6)-乙腈(75∶ 25)为流动相,检测波长302nm.结果:16个厂家的51批次奥美拉唑肠溶胶囊样品的“溶出度”与“耐酸力”检查结果相差较大.结论:2015年版《中国药典》奥美拉唑肠溶胶囊标准“耐酸力”检查项增加“如平均溶出量不小于标示量的90％,则不再进行测定.”值得商讨.
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