期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
HPLC法测定酮洛芬原料药中10个特定杂质的含量
付璀莹；孙煌
关键词：酮洛芬, 杂质, 高效液相色谱法
摘要：目的:建立高效液相色谱法对酮洛芬的有关物质进行分析.方法:采用苯基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱AgilentZORBAX SB-Phenyl (4.6mm×250 mm,5μm);流动相A为0.15％三氟乙酸乙腈溶液,流动相B为0.15％三氟乙酸溶液,梯度洗脱,流量为1.3 mL·min-1;柱温为30℃;检测波长为255 nm.结果:酮洛芬与各已知杂质及强降解产生杂质均可达到完全分离.结论:首次采用苯基柱分离分析了酮洛芬及其10个已知杂质,所建方法专属性高,简便易操作,适用于酮洛芬原料药有关物质的检查.
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