期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
尿素及其有关物质含量的HPLC-CAD分析研究
赵恂；范青峰；陈蕾；孙亚飞；张玫；袁耀佐
关键词：尿素, HPLC-CAD, 电喷雾检测器, 含量测定, 有关物质
摘要：目的:建立尿素及其有关物质含量的HPLC-CAD分析测定法.方法:采用Waters XBridge Amide (4.6mm×250 mm,3.5 μm),柱温25℃;以乙腈-水(88∶12)为流动相,流速1.0 mL·min-1;检测器为电喷雾检测器(CAD),雾化温度LOW(35℃);幂率1.0;采样频率10 Hz;过滤常数3.6s.结果:尿素与相邻杂质以及各杂质峰间的分离度均大于1.5;尿素在1.0～ 504.0μg·mL-1范围内线性关系良好,小检出限为4.03 ng,小检出量为9.01 ng.重复性RSD为0.71％.6个批次样品含量测定结果在99.6％ ～ 100.7％范围内,与用现行标准测定结果一致.6个批次样品有关物质结果总杂质量在0.061％～0.072％范围内.结论:本方法首次采用HPLC-CAD法对尿素的含量及其有关物质进行测定,优于现行国内外药典标准,可为尿素质量控制提供参考.
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