期刊简介

  本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。


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  • 杂志名称:中国药品标准杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:国家药典委员会
  • 国际刊号:1009-3656
  • 国内刊号:11-4422/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:期刊收录:上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2018年第02期

HPLC法测定复方愈酚麻黄糖浆中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏

曹桂红;黄春青;许波

关键词:复方愈酚麻黄糖浆, 愈创甘油醚, 马来酸氯苯那敏, 高效液相色谱法, 含量测定
摘要:目的:建立测定复方愈酚麻黄糖浆中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱法(HPLC).方法:色谱柱为Agilent SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾(含0.1%三乙胺,用磷酸调pH至3.0)(25∶75),检测波长:260 nm,流速1.0 mL· min-1,柱温:25℃.结果:愈创甘油醚在0.012 0~1.203 5μg范围内线性关系良好,回归方程Y=2.969×105X+3.135×104(R2 =0.9998),方法回收率在99.50% ~102.82%之间(RSD在0.06%~0.41%之间)(n=9),13批样品的愈创甘油醚含量在98.23% ~ 102.84%之间;马来酸氯苯那敏在0.006 1~0.605 5μg范围内线性关系良好,回归方程Y =7.523×105X-921.9(R2=1.000 0),方法回收率在97.70% ~ 98.46%之间(RSD在0.32% ~0.64%之间)(n=9),13批样品的马来酸氯苯那敏含量在92.39%~101.2%之间;结论:该方法简便,快速,准确,可用于该制剂中愈创甘油醚和马来酸氯苯那敏的含量测定.