期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。
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首页>中国药品标准杂志
- 杂志名称：中国药品标准杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：国家药典委员会
- 国际刊号：1009-3656
- 国内刊号：11-4422/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
HPLC法测定利奈唑胺中硝基苯类潜在遗传毒性杂质B的含量
马利华；叶海英；杜柳辉；张玫；杨化新
关键词：利奈唑胺, 硝基苯类, 遗传毒性杂质, HPLC法
摘要：目的:建立高效液相色谱法测定利奈唑胺中硝基苯类潜在遗传毒性杂质B的含量.方法:以YMC ODS-AM C18(4.6 mm× 150 mm,5tμm)为色谱柱,以0.1％三氟乙酸溶液-0.1％三氟乙酸乙腈溶液(62∶ 38)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为368nm,柱温为30℃.结果:杂质B在15 ～60 ng·mL-1范围内,线性关系良好(R=0.9979);精密度和溶液稳定性均符合要求;高、中、低3种浓度的平均回收率分别为97.9％、98.2％和97.5％.结论:本方法专属性好,灵敏度高,精密度、准确度好,可用于利奈唑胺原料中硝基苯类潜在遗传毒性杂质的测定.
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