期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2013年第6期文章

  • HILIC-ELSD法测定盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠和依地酸二钠的含量

    目的:建立亲水作用色谱-蒸发光散射检测器联用测定盐酸多巴酚丁胺注射液中亚硫酸氢钠和依地酸二钠含量的方法.方法:采用ZIC-HILIC柱(4.6mm×150mm,5μm);100mmol·L-1乙酸胺溶液(pH6.0)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;蒸发光散射检测器:漂移管温度45℃,气体压力40psi;流量0.5mL·min-1.结果:亚硫酸氢钠在0.8～6.2mg·mL-1范围内呈良好的线......

    作者：付璀莹；孙煌；白政忠；狄斌 刊期： 2013- 06

  • 复方胃痛胶囊质量标准研究

    目的:修订完善复方胃痛胶囊的质量标准.方法:修订原标准的显微鉴别和薄层鉴别;用高效液相色谱法对金果榄中的古伦宾和徐长卿中的丹皮酚进行含量测定.结果:显微鉴别增加了徐长卿、吴茱萸、拳参的显微特征;修订后的吴茱萸薄层色谱中斑点清晰,专属性强;含量测定中古伦宾在9.24～92.4μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率96.3%(n=9),RSD为1.5%;丹皮酚在18.84......

    作者：陈洁；黄澜；李玲玲 刊期： 2013- 06

  • UPLC法测定玉屏风颗粒中升麻素苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量

    目的:建立玉屏风颗粒中升麻素苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量测定方法.方法:超高效液相色谱法,采用ACQUITYHSST3色谱柱(2.1mm×100mm,1.8μm),乙腈-水为流动相梯度洗脱,流量0.45mL·min-1,检测波长为254nm,柱温30℃.结果:升麻素苷进样量在5.30～264.80μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为102......

    作者：曲范娜；王一博；笔雪艳；张清波 刊期： 2013- 06

  • 碘海醇中3-氯-1,2-丙二醇测定方法的改进

    目的:建立毛细管柱GC法测定碘海醇中3-氯-1,2-丙二醇残留量的方法.方法:采用OV-1701石英毛细管柱(30m×0.32mm×1.0μm),氢火焰离子化检测器,程序升温,进样口温度230℃,检测器温度250℃.结果:3-氯-1,2-丙二醇在4.982～398.6μg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997,n=7),加样回收率为80.0%(RSD=6.6%,n=15);......

    作者：郑金琪；应澄澄；付丽娜；郑国钢 刊期： 2013- 06

  • 新疆桃仁中苦杏仁苷含量测定新方法研究

    目的:建立桃仁中苦杏仁苷灵敏度高、适用性强的高效液相色谱测定新方法,并对收集于新疆地区的41批代表性药材进行含量测定.方法:样品采用索氏提取器脱脂、加入70%甲醇回流的方法灭酶和提取,色谱柱为SymmetryC18(4.6mm×150mm,5μm),以水-乙腈为流动相梯度洗脱,流量1mL·min-1,柱温35℃,检测波长210nm.结果:方法学验证各项指标均符合要求,41批新疆桃仁中苦杏仁苷含量在......

    作者：云琦；马小华；高晓黎；周建平 刊期： 2013- 06

  • 对《中国药典》中药有效成分含量测定的商榷

    2010年版一部,为了确保中药的质量,对大多数药材和饮片、成方制剂规定了低有效成分的含量,从而使药品质量的可控性、有效性得到进一步提升.本版药典收载药材及饮片(单列品种)616种,其中对其所含中药活性成分有含量测定的397种,占64.4%;植物油脂和提取物47种,有含量测定的44种,占93.6%;成方制剂和单味制剂1061种,有含量测定的946种,占89.2%.......

    作者：毕见福；孙桂明 刊期： 2013- 06

  • 关于修订《中国药典》2015年版原子吸收光谱法相关内容的建议

    原子吸收光谱法亦称原子吸收分光光度法,简称为原子吸收法[1].在药品检验领域,原子吸收法的应用近年明显加强.胶囊的铬超标事件后,原子吸收法更是引起全国药检人的高度重视.但是由于原子吸收法在药检行业普及的时间还不够长,而微量分析的技术要求又比较高,现实应用中有很多问题需要解决,所以有必要在2015年版中修订原子吸收法的相关内容.借2015年版编制之际,对原子吸收法相关内容提出一些建议,望与同行专家商......

    作者：张立雯 刊期： 2013- 06

  • 2010年版《中国药典》及《中国药品检验标准操作规范》中有关问题商榷及建议

    作为我国保证药品质量的法典,对我国药品生产、检验、技术监督和药品监管意义重大;(以下简称)自1996年出版以来,作为的配套用书,是执行药典标准的重要依据和补充,是我国药品检验的标准操作规范和广大药检人员的工具书.新版颁布后,全国各地组织学习培训,但虽涉及的内容繁杂,却少有探讨、缺乏交流.......

    作者：何英梅；欧阳晓玫 刊期： 2013- 06

  • 卤化丁基橡胶类药包材生物试验中存在的问题及建议

    目的:就卤化丁基橡胶类药包材的生物安全进行研究,为临床使用安全提供依据.方法:对6批不同厂家的卤化丁基胶塞按照相关试验方法进行生物试验,并以MTT比色法评价细胞毒性.此外,选择其中毒性较大的1批同时以相对增殖度法和MTT比色法进行试验,比较二者的结果,并以MTT比色法对该批样品进行剂量和毒性关系试验.结果:标准中规定的三项生物试验结果均符合规定.以MTT比色法对其进行细胞毒性评价,显示6批供试品存......

    作者：肖佳音；王宗尉；李庆忠 刊期： 2013- 06

  • 各国药典对β-内酰胺酶抑制剂复方及其单方制剂中有关物质的控制

    上市的含β-内酰胺酶抑制剂复方抗生素品种很多,但国内外药典中收载的只有四种,且仅对有关物质进行了规定.本文综述了含β-内酰胺酶抑制剂复方及其单方制剂在各国药典中规定的有关物质及其控制方法,并对其进行了比较分析.......

    作者：高靓；李苌清；张玉英；王霆 刊期： 2013- 06

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