期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2011年第5期文章

  • 归芪养血糖浆质量标准研究

    目的:建立归芪养血糖浆的质量控制方法.方法:用薄层色谱法对归芪养血糖浆中的党参、川芎、甘草、熟地黄进行定性鉴别；用HPLC法对制剂中阿魏酸进行定量测定.结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别；HPLC法精密度、重现性良好,阿魏酸进样量在0.252～1.008μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率99.2％(n=6),RSD为0.90％.结论:该方法可有效控制归芪养血糖浆的产品质量.......

    作者：唐永红；李秋菲；朱小红；宋愿智 刊期： 2011- 05

  • 柱前衍生化HPLC法测定左卡尼汀中光学异构体的研究

    目的:建立柱前衍生化HPLC法测定左卡尼汀中光学异构体的含量.方法:左卡尼汀样品通过与衍生化试剂发生衍生化反应,用C18柱,以三乙胺缓冲溶液和四氢呋喃作为流动相,进行梯度洗脱,将左卡尼汀与其光学异构体分离；采用荧光检测器,激发波长234nm,发射波长360nm.结果:右卡尼汀在0.3～1.6μg·mL-1范围内线性关系良好,线性方程为Y=0.0173X+0.0739,r=0.9991,平均回收率为......

    作者：李庆宜；王学成；张超；李云波；张继稳；顾书华 刊期： 2011- 05

  • 表面活性剂在外用制剂微生物限度检查中应用的探讨

    目的:探讨表面活性剂在外用制剂微生物限度检查中的应用.方法:选择微生物限度检查方法验证试验所规定的试验菌株,采用两种缓冲液(含与不合表面活性剂)按《中国药典》2005年版微生物限度检查方法验证实验的要求进行试验菌株回收率的测定,考查两种方法的异同.结果:含有一定比例的表面活性剂缓冲液组试验菌株回收率高于不合表面活性剂缓冲液组.结论:表面活性剂可以改善某些样品在该缓冲液中的溶解、分散,并能有效降低供......

    作者：卢瑞芳；李小燕；木合塔尔·木明 刊期： 2011- 05

  • HPLC法测定黄连上清丸中栀子苷的含量

    目的:建立高效液相色谱法测定黄连上清丸中栀子苷的含量.方法:采用ODSC18色谱柱(4.6mm×250mm),流动相为乙腈—水(15:85),流速1mL·min-1,检测波长238nm.结果:在0.8～8μg具有良好的线性,平均回收率为97.6％,RSD为1.86％.结论:该法简便、准确,灵敏度高,重现性好,可作为黄连上清丸中栀子苷的质量控制方法.......

    作者：王静；张转平；徐桂新；李春雨 刊期： 2011- 05

  • 甲磺酸倍他司汀标准中存在问题和修改建议

    目的:鉴于甲磺酸倍他司汀对热不稳定,并有引湿性,须修订水分检查方法.方法:分别考察HPLC,TLC和DSC纯度测定结果,及样品在不同相对湿度条件下的引湿性.结果:干燥失重对甲磺酸倍他司汀的纯度造成潜在影响,采用卡氏水分测定法替代70℃减压干燥24h法.结论:《日本药局方》中干燥失重方法使甲磺酸倍他司汀纯度降低,新方法准确、方便,可作为甲磺酸倍他司汀的检查方法.......

    作者：魏宁漪；牛剑钊；宁保明 刊期： 2011- 05

  • 浅谈热原用家兔敏感性检查的重要性

    药品注射剂的热原检查,是保证输注药品安全的重要检验项目之一.1942年美国率先将家兔热原检查法收入第12版药典,随后世界各国相继将这一方法载人药典,作为检查药品注射剂中热原的法定方法.我国在第一版《中国药典》(1953年)中就收载了热原检查法.半个多世纪以来,热原检查法作为一种质量控制的重要手段,受到人们的重视.药检工作者对热原检查法进行了大量的研究,使其得以不断的发展和完善,为保障人民用药安全作......

    作者：赵嘉；朱社敏 刊期： 2011- 05

  • 对培哚普利片有关物质检查方法的探讨

    培哚普利片为治疗高血压与充血性心力衰竭的新药,其质量标准目前《中国药典》与国外药典均未收载,国家食品药品监督管理局标准YBH04832009为现行标准,《英国药典》2010年版收载了培哚普利片原料药一培哚普利叔丁胺盐[1].在对市售样品进行检验的过程中,发现现行标准中有关物质的检测规定有值得探讨之处,标准规定记录供试品溶液测定的色谱图至主峰保留时间的两倍,而有一个杂质峰在某些牌号的色谱柱上,其保留......

    作者：李忠红；蔡梅；蔡美明；樊夏雷 刊期： 2011- 05

  • IR法用于药物制剂鉴别的可行性

    红外光谱(IR)属于分子光谱,是确定分子结构和组成的重要分析方法和手段[1].除对映异构体和某些高分子量的高聚物以及在分子量上只有微小差异的化合物外,凡是具有结构不同的两个化合物,一定不会有相同的红外光谱.红外光谱中吸收峰的位置和强度除了和组成此分子的各原子质量及化学键的性质有关外,而且也为化合物的几何构型所决定,所以红外光谱法(以下简称IR法)可以区分由不同原子和化学键所组成的物质及识别各种同分......

    作者：王绯；姜连阁；白政忠；张秋生 刊期： 2011- 05

  • 隧道式灭菌干燥机的灭菌性能验证标准浅析

    隧道式灭菌干燥机主要对玻璃瓶(安瓿、口服液瓶、抗生素瓶等)进行干燥、灭菌和除热原.加热灭菌形式有二种,一是热风循环(即热空气平行流),二是远红外辐射.其整体隧道式结构分为预热段、高温灭菌段、冷却段三个部分,环境洁净度等级达到100级要求、灭菌干燥后的玻璃瓶内毒素下降3个对数单位,以及微生物不得检出.......

    作者：陈慧萍 刊期： 2011- 05

  • 盐酸小檗碱片含量测定影响因素

    盐酸小檗碱片收载于《中国药典》2005年版二部,含量测定方法为HPLC法[1],原《中国药典》2000年版二部含量测定方法为氧化-还原滴定法,盐酸小檗碱的分子式为C20H18ClNO4·2H2O.自执行《中国药典》2005年版二部以来,笔者发现该产品的含量测定结果因对照品批号不同、仪器和色谱柱型号不同、原料药来源不同,而造成检验结果的重复性较差,特别是某厂生产的盐酸小檗碱片含量常在低限边缘.经与生......

    作者：张迪 刊期： 2011- 05

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