期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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筋骨痛消丸质量标准的改进
目的:对筋骨痛消丸的质量标准进行修订提高.方法:采用薄层色谱法鉴别丹参、白芍,并采用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量.结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性无干扰;丹参酮ⅡA对照品在0.01984~0.15872μg进样量范围内线性关系良好,γ=1.0000,平均回收率为98.98%,RSD为1.99%.结论:该方法准确、灵敏、重现性好,可更好地控制产品质量.......
作者:赵新杰;王苏静;夏华玲;阮园园;王海玲 刊期: 2009- 03
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HPLC法测定布美他尼注射液的有关物质
目的:方法应用高效液相色谱法测定布美他尼注射液中有关物质.方法:色谱条件:C18柱,甲醇-0.1%三氟乙酸(58∶42)为流动相,检测波长为220nm.结果:在选定的色谱条件下,主峰和相邻杂质峰能够得到较好的分离,布美他尼的检测限为1.13×10-2μg.结论:本法简便、灵敏、准确.......
作者:佟艳华;林冬青;代红 刊期: 2009- 03
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门冬氨酸钾镁注射液鉴别反应的改进
目的:门冬氨酸钾镬注射液质量标准提高.方法:分离除去门冬氨酸钾镁注射液中的门冬氨酸以消除门冬氨酸对镁盐鉴别反应的干扰;改进TLC鉴别的色谱系统.结果:门冬氨酸钾镁注射液的镁盐鉴别反应呈正反应,TLC鉴别分离效能得到了优化.结论:有效解决了门冬氨酸钾镁注射液质量标准中存在的问题.并采用TLC考察了国内23个厂家提供的23批门冬氨酸钾镁注射液的有关物质,均未检出其他氨基酸.......
作者:陈杰;李展 刊期: 2009- 03
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安乃近片的HPLC测定法研究
目的:针对安乃近易水解的问题,着重研究溶媒、流动相对其稳定性的影响,建立安乃近片新的高效液相色谱测定法;方法:在溶媒中加入2%的亚硫酸钠作为稳定剂,色谱柱为Diamonsil(钻石)C18(4.6mm×150mm,5μm);以甲醇-0.025mol·mL-1磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.402g,加水至1000mL,用三乙胺调pH=6.5)(35∶65)为流动相;流速1.0mL·min-1;检测波......
作者:赵纯玉;饶伟文;唐文翠 刊期: 2009- 03
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比色法测定罗红霉素氨溴索干混悬剂的溶出度
目的:建立罗红霉素氨溴索干混悬剂的溶出度测定方法.方法:采用比色法测定罗红霉素氨溴索干混悬剂的溶出量.结果:罗红霉素在60~100mg·L-1的浓度范围内峰线性关系良好(R2=0.9999),平均回收率在99.41%(n=9).结论:该方法准确可靠,简单快速,可用于罗红霉素氨溴索干混悬剂的溶出度的测定.......
作者:孙峰;姚宏涛 刊期: 2009- 03
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HPLC法测定奋乃静片的含量及有关物质
目的:建立一种适用于奋乃静片有关物质及含量测定的HPLC分析方法.方法:采用AgilentHC-C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,柱温30℃,以0.02mol·L-1磷酸二氢钠溶液-甲醇-乙腈(50∶20∶30)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长257nm.结果:奋乃静主峰与有关物质及降解产物均能达到有效分离.奋乃静在20.38~183.46mg·L-1浓度范围内呈良好线......
作者:李晓燕;冉晓静;吕杰 刊期: 2009- 03
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HPLC法测定果糖二磷酸钠注射液中果糖二磷酸钠的测定
目的:建立HPLC测定果糖二磷酸钠注射液中果糖二磷酸钠的含量.方法:采用ProsphereC18柱,以甲醇-水(5∶95)为流动相;流速1.0mL·min-1;检测波长为210nm.结果:果糖二磷酸钠的浓度在2.5~100g·L-1范围内,呈良好的线性关系,相关系数为0.9997.平均回收率为100.0%,RSD=0.29%(n=9).结论:本方法简便、准确、专属性强、重现性好,与国家标准结果一致......
作者:滕艳坤;阚微娜 刊期: 2009- 03
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藿香正气水微生物限度检查方法的验证
目的:建立藿香正气水的微生物限度检查方法.方法:人工加入5种阳性对照菌,测定其回收率.结果:大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉采用薄膜过滤法回收率为70%以上;控制菌(大肠埃希菌)检查采用薄膜过滤法可检出.结论:必须采用薄膜过滤法才能清除样品中的抑菌作用,该法可用于藿香正气水的微生物限度检查.......
作者:卜生高 刊期: 2009- 03
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复方贝母片中柚皮苷含量测定方法的改进
目的:改进复方贝母片中柚皮苷含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定.用AgilentTC-C18(4.6mm×250mm,5μm)柱,以甲醇-醋酸-水(35∶4∶61)为流动相,检测波长283nm,柱温:30℃.结果:柚皮苷在121.68~1825.20ng范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=2343.6X-6515.2(γ=0.9998),柚皮苷的平均回收率为99.72%(RSD=1.34%......
作者:姚令文;刘燕 刊期: 2009- 03
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HPLC法测定苯巴比妥钠注射液有关物质及含量
目的:建立苯巴比妥钠注射液中含量和有关物质测定的HPLC方法.方法:色谱柱为Rainbow彩虹C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为pH4.5缓冲盐(称取三水合醋酸钠6.6g和3mL冰醋酸,加水至1000mL,必要时用冰醋酸调节pH值至4.5±0.1).甲醇(3∶2),检测波长为254nm,按外标法以峰面积进行计算.结果:苯巴比妥钠在393~1967mg·L-1浓度范围内线性关系良好,......
作者:娄志红;孙煌;姜连阁;白政忠 刊期: 2009- 03
动态资讯
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