期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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比色法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)中焦亚硫酸钠的含量
目的:测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)中焦亚硫酸钠的含量.方法:二氧化硫能使酸性品红溶液褪色,供试泣在室温放置25分钟,采用比色法在549nm波长处测定吸光度,用标准曲线法测定含量.结果:无水亚硫酸钠在3~21μg/ml范围内,吸光度的对数与浓度的对数呈良好的线性关系(r>0.9995):平均加样回收率为100.8%,RSD为1.6%.结论:本法操作方便,结果准确可靠,能满足复方氨基酸注射液(......
作者:吴小曼;纪宇 刊期: 2007- 05
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HPLC法同时测定复方二氯醋酸二异丙胺注射液两组分的含量
目的:建立同时测定复方二氯醋酸二异丙胺注射液中二氯醋酸二异丙胺和葡萄糖酸钠含量的高效液相色谱法.方法:采用CN柱(250×4.6mm,5μm);以0.9%NaCl溶液为流动相;流速:0.8mL/min;检测波长:220nm进样量:20μl;柱温:35℃.结果:线性范围:二氯醋酸二异丙胺为482~1125μg/ml,r=0.9999;葡萄糖酸钠为458~1068μg/ml,r=0.9998;两者的平......
作者:陈航;纪宇;邓丽明 刊期: 2007- 05
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柱前衍生化HPLC法同时测定注射用复方甘草酸苷中盐酸半胱氨酸和甘氨酸的含量
目的:建立同时测定注射用复方甘草酸苷中盐酸半胱氨酸和甘氨酸含量的高效液相色谱法.方法:采用PhenomenexLun8C18(2)色谱柱(4.6mm×25cm,5μm),流动相A:乙腈-水(50:50);流动相B:0.014mol·L-1磷酸氢二钾溶液(磷酸调节pH值至8.2),梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,柱温:30℃,检测波长:360nm.结果:盐酸半胱氨酸、甘氨酸浓度分别在7.931......
作者:曹玲;张云楚 刊期: 2007- 05
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多维元素片中5种水溶性维生素测定方法的建立
目的:采用梯度洗脱高效液相色谱法测定多维元素片中维生素B1、雏生素B2、维生素B6、烟酰胺、雏生素C的含量.方法:采用PhenomenexODS3色谱柱(4.6mm×25cm,5μm);以0.05%庚烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱;流速:1ml/min;检测波长:273nm.结果:各组份在一定进样量范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数依次为:0.......
作者:庞青云;王国兰;李文东;周立春;王俊秋;余立 刊期: 2007- 05
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维生素K1注射液细菌内毒素检查方法的研究
目的:建立雏生素K1注射液的细菌内毒素检查方法.方法:对两个生产厂家的5批样品,采用不同厂家和不同规格的堂试剂(TAL),进行了干扰试验和细菌内毒素检查.结果:本品高浓度对TAL与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可以排除.结论:本品可采用细菌内毒素检查法控制质量.......
作者:杨海燕;张黎莉 刊期: 2007- 05
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HPLC测定益母草注射液中盐酸水苏碱含量
目的:建立益母草注射液中盐酸水苏碱的高效液相含量测定方法.方法:采用AlltechSCX5μ(4.6×250mm)色谱柱,流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(100:0.1)(以磷酸调pH值至2.3),检测波长为203nm.结果:线性范围1.64~13.12μg(r=0.9996).平均回收率98.0%,RSD=1.8%(n=5).结论:该法简便、灵敏、准确,可用于益母草注射泣的质量控制......
作者:姜卫东;贺亚玲;何世芬;刘仲义 刊期: 2007- 05
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微波消解-原子荧光光谱法测定中药材中的砷
目的:建立一种聚四氟乙烯消化罐程序升温消解样品的体系,研究和确定原子荧光光谱法测定中药材中砷的方法.方法:采用聚四氟乙烯消化罐程序升温消解样品,氢化物发生-原子荧光光谱法测定中药材中的砷.结果:本方法的线性范围为0~6.0μg·L-1;r=0.9994;检出限为0.026μg·L-1;精密度为1.05%;回收率为95.4%.经与国家颁发的杨树叶标准物质同法操作核对,结果吻合.结论:该方法可广泛用于......
作者:王颖;徐愚聪;贺亚玲;唐洁国;杨梁 刊期: 2007- 05
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HPLC法测定复方甲硫氨酸葡萄糖注射液中维生素B1、维生素B3和核黄素磷酸钠的含量
目的:建立一种HPLC法测定复方甲硫氨酸葡萄糖注射液中维生素B1、维生素B3和核黄素磷酸钠含量的方法.方法:采用C18柱,以乙腈-0.003mol·L-1已烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至2.6)(8:92)为流动相,检测波长270nm,流速为1.0ml·min-1.结果:样品中三种成分完全分离且线性关系良好,雏生素B1、雏生素Ba和核黄素磷酸钠的回收率分别为100.3%、99.7%和100.1......
作者:黄惠琼;吴福楷;袁文杰 刊期: 2007- 05
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积雪苷霜软膏质量标准研究
目的:建立积雪苷霜软膏的质量控制方法.方法:用TLC法鉴别制剂中的羟基积雪草苷、积雪草苷,用HPLC法测定制剂中积雪草苷的含量.结果:鉴别方法专属性强,含量测定方法积雪草苷的平均回收率为97.97%,RSD为1.1%.结论:所建方法为制剂质量标准的制订提供了实验依据.......
作者:张锐;彭杨锐 刊期: 2007- 05
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中药成方制剂中含结晶水的药材或辅料对水分测定的影响
本文对中药成方制剂中含结晶水的药材或辅料对水分测定的影响进行了讨论.文章主要对石膏、北寒水石、乳糖的含结晶水的情况进行了分析,若上述三种药材或辅料在成方制剂中占比例较大时,采用常规的水分测定方法-烘干法或甲苯法测定水分时,其所含结晶水将对测定结果产生影响.......
作者:倪龙 刊期: 2007- 05
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- 20 国家药品标准修订公示信息