期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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比色法测定枸橼酸铁铵制剂中铁的含量
目的:建立比色法测定枸橼酸铁铵制剂中铁的含量.方法::在酸性条件下,加热枸橼酸铁铵溶液使Fe3+游离,再用盐酸羟胺还原成Fe2+,与邻二氮菲形成红色络合物,用比色法测定含量.结果:铁浓度与吸收度线性关系良好,r=0.9999;三种制剂的平均回收率分别为100.1%,100.2%,100.4%,测得三种制剂共9批样品的含量结果满意.结论:本法简便,结果准确、可靠.......
作者:曾茂法 刊期: 2006- 03
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HPLC法测定制何首乌中2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量
目的:建立制何首乌质量控制方法.方法:用高效液相色谱法测定了2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量.结果:2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.12-0.60μg范围内具有良好的线性关系.结论:本方法简便、可靠,可作为该制品的质量控制方法.......
作者:张元桐;姜泓;曲静;龙佩霞;陈宇 刊期: 2006- 03
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不剥糖衣测氯霉素片的含量
目的:研究糖衣对氯霉素片含量测定的影响.方法:采用紫外分光光度法.结果:糖衣溶液在250~300nm范围内无吸收,平均回收率为99.62%,RSD为0.88%(n=6).P>0.05(n=4),差别无显著性意义.结论:糖衣对氯霉素片的含量测定无干扰,可不剥糖衣进行该片的含量测定.......
作者:陈俊芳;靳孟菊;张树林;杜涛 刊期: 2006- 03
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手性流动相测定盐酸左氧氟沙星的含量
目的:改进盐酸左氧氟沙星的含量测定方法.方法:采用C18反相柱,手性流动相为0.1%硫酸铜-0.15%L-苯丙氨酸溶液-甲醇(80:20),流速为1.0ml·min-1,检测波长为293nm,柱温40℃.结果:按左氧氟沙星、右氧氟沙星的顺序流出,其分离度大于1.5;左氧氟沙星在0.41~6.1μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率99.1%,RSD为0.09%(n=9).结论:本法......
作者:易大为;王璐;杨荣珍;于天凤 刊期: 2006- 03
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GC法测定精制狗皮膏中四种成分的含量
目的:采用气相色谱法测定精制狗皮膏中樟脑、薄荷脑、龙脑、水杨酸甲酯的含量.方法:气相色谱法,弹性石英毛细管柱(30m×0.32mm×0.25μm),聚乙二醇(PEG)-20M为固定液,FID检测器.结果:所测樟脑、薄荷脑、龙脑、水杨酸甲酯之间具有良好的分离效果,樟脑的经性范围为160~960μg/ml,平均回收率101.1%,RSD为2.74%;薄荷脑的线性范围为160~960μg/ml,平均回收......
作者:方东伟;吕双炼 刊期: 2006- 03
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注射用丝裂霉素细菌内毒素检查法可行性研究
目的:对注射用丝裂霉素进行凝胶法干扰试验,建立注射用丝裂霉素细菌内毒素检查法的试验方法.方法:采用中国药典2000年版二部附录细菌内毒素检查法.结果:注射用丝裂霉素稀释10倍(0.05mg/ml)时对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:使用细菌内毒素检查法检查注射用丝裂霉素中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法.......
作者:潘正兴;唐继坤;徐道华 刊期: 2006- 03
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HPLC法测定醋酸可的松有关物质及其注射液的含量
目的:建立高效液相色谱法测定醋酸可的松有关物质及其注射液含量的方法.方法:采用DiamonsilTMC18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);以乙腈-水(36:64)为流动相,检测波长为254nm,柱温35℃,流速为1mL·min-1.结果:醋酸可的松的线性范围分别为0.53~31.95μg·mL-1(有关物质,杂质限度在0.05%~3.0%)和10.23~306.9μg·mL-1(含量测定......
作者:赵喆;王昕;左文坚 刊期: 2006- 03
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HPLC法测定六味安消胶囊中大黄素、大黄酚的含量
目的:建立用高效液相色谱法测定六味安水胶囊中大黄素、大黄酚含量的方法.方法:对样品的提取条件和色谱条件进行方法学研究.采用C18柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15),检测波长为254nm.结果:大黄素、大黄酚分别在162.72~813.60ng和335.68~1678.40ng范围内线性关系良好,平均回收率分别为:98.4%、98.7%,RSD分别为:2.6%、2.4%.结论:本法简便......
作者:许乾丽;茅向军;熊慧林 刊期: 2006- 03
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HPLC法测定消癌平口服液中绿原酸的含量
目的:研究消癌平口服液中绿原酸的定量方法.方法::采用高效液相色谱法.色谱柱:DiamonsilC18(250×4.6mm5μm);流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(9:91);检测波长:327nm.结果:绿原酸的线性范围为0.03985~0.797μg(r=1.0000,n=5),平均加样回收率为100.3%,RSD=1.23%.结论:本法简便、灵敏、准确,可用于消癌平口服液的质量控制.......
作者:于文静;王焕群 刊期: 2006- 03
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HPLC法测定氢氯噻嗪片的含量及有关物质
目的:用高效液相色谱法测定氢氯噻嗪片的含量及有关物质.方法::用C18柱;流动相:0.05mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用10%磷酸溶液调pH至3.1)-乙腈(90:10);检测波长:2D:254nm(3D:200nm~400nm).结果:氢氯噻嗪与相邻有关物质峰的分离度为10.8;线性范围4.076~32.61μg·ml-1,Y=6120X-1324r=0.99998;平均回收率99.5%;RS......
作者:裘一兰;董莉 刊期: 2006- 03
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- 20 注射器式过滤器滤膜材质对HPLC有关物质测定法的影响