期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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RP-HPLC法测定氯霉素及注射液的有关物质和含量
目的:采用RP-HPLC法测定氯霉素及注射液的有关物质和含量.方法:用KromasilC18色谱柱(10μm,4.6mm×200mm),以[0.1%庚烷磺酸钠溶液-二甲基甲酰胺-冰醋酸(500:5:0.5),pH3.2]-乙腈(70:30)为流动相;检测波长为272nm;流速为1.0ml·min-1.结果:氯霉素在0.02~1mg·ml-1范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=16813344X+......
作者:陈宁林 刊期: 2004- 06
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紫外分光光度法测定谷胱甘肽片的含量
目的:建立紫外分光光度法测定谷胱甘肽片的含量.方法:紫外分光光度法,检测波长:230nm.结果:平均回收率为100.5%,n=5,RSD为1.18%.结论:方法可靠,操作简便,可用于谷胱甘肽片的质量控制.......
作者:尹翠娟;李显林;徐敬华;高书文 刊期: 2004- 06
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盐酸多西环素片有关物质测定方法的讨论
目的:讨论中国药典盐酸多西环素片有关物质测定方法的合理性.方法:以一批盐酸多西环素片为例,通过改变色谱条件,分别测定盐酸多西环素片中有关物质的含量,比较结果的异同,并分析原因.结果:同一批样品,在中国药典允许的调整范围内改变色谱条件,可以得出截然不同的结论,通过HPLC-PDA分析,发现是由于样品中有一未知杂质,按现行中国药典方法未得到分离,而依据现行判定方法造成误判所致.结论:中国药典盐酸多西环......
作者:马仕洪;武秀娟;胡昌勤 刊期: 2004- 06
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胸腺肽α1含量测定的体积排阻色谱法
目的:建立胸腺肽α1含量测定的体积排阻HPLC.方法:色谱柱为TSK-GEL3000SWxl(7.8mm×300mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(0.05mol/L)-异丙醇(2.5%);流速:0.5ml/min;检测波长:214nm,进样:10μl.结果:线性范围为0.02152~0.6888mg/ml,r=0.9975.回归方程为:C=-2.95×104+9.26×106A.回收率为99.......
作者:滕宝霞 刊期: 2004- 06
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HPLC法测定橘红片中甘草酸的含量
目的:建立了橘红片中含量测定方法.方法:采用HPLC法进行测定.结果:峰面积与浓度线性关系良好,回归方程Y=706108X+4336.2,r=0.9999.平均回收率为101.9%,RSD为0.35%.结论:方法简便快速,重现性好,可用于本制剂的质量控制.......
作者:郭定海;林晓 刊期: 2004- 06
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HPLC法测定盐酸环丙沙星乳膏剂和凝胶剂的含量
目的:建立一种理想的盐酸环丙沙星乳膏剂和凝胶剂含量测定方法,统一4个企业的新药转正标准.方法:用甲醇与0.1mol/L盐酸的混合溶液(1:1)在80℃水浴中加热15分钟萃取软膏,应用高效液相色谱法测定了环丙沙星的含量.色谱条件:KromasilC18(250mm×4.6mm,5μm)柱;流动相为0.05mol/L枸橼酸(用三乙胺调节pH为3.5)-乙腈(82:18),流速为1ml·min-1;紫外......
作者:许明哲;尹利辉;胡昌勤 刊期: 2004- 06
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对乙酰螺旋霉素胶囊溶出度检测方法的探讨
目的:完善中国药典2000年版收载品种乙酰螺旋霉素胶囊溶出度检测项目.方法:现行版药典中溶剂改用人工胃液.结论:建议修改该标准项中溶荆盐酸溶液,以0.1mol/L盐酸溶液加胃蛋白酶混合液为溶刺,避免乙酰螺旋霉素胶囊质量跟踪时溶出度检测不合格.......
作者:黄雪珍;杨玉富 刊期: 2004- 06
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HPLC法测定脑清片中两组分的含量
目的:建立HPLC法同时测定脑清片中氨基比林和咖啡因两组分的含量.方法:采用Hypersil-ODS-C18柱;甲醇-水-乙腈(40:50:10)为流动相;检测波长254nm.结果:平均回收率及RSD分别为氨基比林99.4%,0.8%;咖啡因98.93%,1.1%.结论:本法分离度好,快速、简便.适用于复方制剂中两组分的同时测定,可作为产品的质量控制方法.......
作者:蔡涛;祝业光;申兰萍 刊期: 2004- 06
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西地碘片鉴别方法的改进
西地碘片用于治疗慢性咽炎、口腔炎、口腔溃疡、牙周炎及糜烂型扁平苔癣等,临床效果良好.在实际工作中发现,西地碘片鉴别试验与结果与《卫生部药品标准》新药转正标准第七册58页所载方法有很大偏差,易导致错误结论,为此我们改进鉴别试验条件,使实验结果较为满意.......
作者:贺玉峰 刊期: 2004- 06
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建议改进门冬酰胺酶效价测定方法
门冬酰胺酶为抗肿瘤药,用于治疗白血病.[1]中国药典2000年版二部收载了其原料和制剂.[2]酶活力测定原理是基于门冬酰胺酶水解门冬酰胺产生氨,氨与碱性碘化汞钾反应生成黄棕色物用比色法测定,根据氨量计算酶的效价.实验中发现,药典采用0.001mol/L硫酸铵为对照,反应生成物吸收值偏低,造成样品效价偏高.......
作者:佟爱东 刊期: 2004- 06
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