期刊简介
本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物,是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控,发挥重要的积极作用。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 国家药典委员会
出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656
国内统一连续出版号: CN 11-4422/R
邮发代号: 2-509
出版周期 双月刊
创刊时间 2000
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 408.00
杂志荣誉
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药品标准杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:国家药典委员会
- 国际刊号:1009-3656
- 国内刊号:11-4422/R
- 出版周期:双月刊
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复方磺胺甲(口恶)唑片中甲氧苄啶鉴别方法的改进
目的:对复方磺胺甲(口恶)唑片中甲氧苄啶的鉴别方法进行改进.方法:对鉴别的样品进行前处理,取样品适量,加氯仿溶解,将不溶于氯仿的淀粉滤过除去,滤液置水浴上蒸干,然后按药典方法进行鉴别.结果:改进法克服了按药典法鉴别时,显示的颜色与描述的颜色不一致的现象.结论:改进法简便,合理,可用于修改标准时参考.......
作者:邓水德 刊期: 2001- 04
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小儿清热止咳颗粒剂质量标准研究
目的:制订小儿清热止咳颗粒剂质量标准.方法:对杏仁药材进行了薄层色谱鉴别,紫外分光光度法测定了总黄酮的含量,结果:回收率为98.45%(RSD%=1.83%,n=6),线性范围为2.72μg/ml~19.04μg/ml,线性关系r=0.9998重复性RSD=1.09%(n=6),精密度RSD=0.91%(n=6).结论:方法稳定、可靠,可作为该制剂的质量控制方法之一.......
作者:钟瑞建;叶久之;张峰 刊期: 2001- 04
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抗生素品种无菌检查佳冲洗条件的选择
目的:对中国药典2000年版(二部)的抗生素品种,进行薄膜过滤无菌检查法佳冲洗条件的选择.方法:通过对不同冲洗条件下各组阳性菌生长情况以及冲洗耗时的比较,选择出一种时间短、效果好的冲洗条件.结果:0.9%NaCl与0.1%蛋白胨两种冲洗液的冲洗结果相近,1000ml冲洗量冲洗,24小时阳性菌生长良好,冲洗耗时短;1500ml冲洗量24小时阳性菌生长良好但冲洗耗时长;500ml冲洗量36小时有菌生长......
作者:殷飞;吕玉奇;崔春英 刊期: 2001- 04
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盐酸贝凡洛尔片溶出度测定方法的研究
目的:建立盐酸贝凡洛尔片溶出度测定法,并纳入药品标准.方法:选用中国药典2000年版溶出度测定法第二法,紫外分光光度法检测,波长为277nm.结果:在20~80μg/ml范围内,浓度与吸收度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.3%,RSD为0.8%(n=6),每片溶出量应为标示量的75%以上.结论:本法适合于盐酸贝凡洛尔片的溶出度测定.......
作者:陈素俭;黄剑英 刊期: 2001- 04
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头孢哌酮含量测定用流动相的改进
对中国药典中头孢哌酮含量测定用流动相进行改进,所确定的色谱条件改善了头孢哌酮和S异构体的分离度,同时提高了该方法的适应性.......
作者:黄泓;仇士林 刊期: 2001- 04
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芒果止咳片质量标准中鉴别方法的改进
目的:对芒果止咳片质量标准的鉴别方法进行改进.方法:用薄层色谱法,经溶剂提取制备样品,分别以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(8.5:1.5)、苯-无水乙醇(8:3)、醋酸乙酯-甲醇-稀醋酸(8:3:3)为展开剂.结果:供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点.结论:斑点清晰,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法之一.......
作者:谢东;莫荣俊;罗轶 刊期: 2001- 04
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HPLC测定熟地黄中5-羟甲基糠醛的含量
目的:研究熟地黄的质量控制方法.方法:采用HPLC测定熟地黄药材中5-羟甲基糠醛的含量,乙腈-水(5:95)为流动相,检测波长280nm.结果:平均回收率99.73%,RSD为1.2%(n=5).结论:本方法简便,准确,重现性好,可作为质控方法.......
作者:张清波;乔菲;陈晓雪;陈静;张雨华 刊期: 2001- 04
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利巴韦林注射液细菌内毒素的检验
本文采用抑制增强试验的原理,对利巴韦林注射液的细菌内毒素检查进行考察.经对6批利巴韦林注射液的抑制增强试验研究,结果表明:细菌内毒素检查法对利巴韦林注射液8倍稀释液对灵敏度为0.25EU.ml-1的鲎试剂反应没有出现抑制或增强作用,故本品适用于鲎试剂作细菌内毒素检查.......
作者:游伯翔;李植钦 刊期: 2001- 04
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薄层扫描法测定脾胃健口服液中黄芪甲苷的含量
目的:建立脾胃健口服液的含量测定方法.方法:采用薄层扫描法测定其中黄芪甲苷的含量.结果:平均回收率为96.58%,RSD=3.53%(n=5).结论:方法简便,结果准确,可用于该产品的质量控制.......
作者:刘吉金;熊英 刊期: 2001- 04
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心可舒片定性鉴别和含量测定
目的:提高、修订心可舒片的质量标准.方法:用薄层色谱法鉴别丹参、三七;用高效液相色谱法测定葛根素的含量.结果:在薄层色谱中均能检出丹参、三七;高效液相色谱中,葛根素在16.0μg/ml-128.0μg/ml范围内有良好的线性关系,平均回收率为99.2%,RSD为0.7%.结论:所建立的方法可以准确、快速地进行定性、定量检测;可用于该制剂的质量控制.......
作者:孙建海;张法忠;王旭;李红蕾;张君 刊期: 2001- 04
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