期刊简介

　　本刊是由国家食品药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的国家药品标准专业化权威刊物，是一部重点围绕国内外药品标准领域进行报道和交流的学术性期刊。为宣传、贯彻、实施药品标准化、为推动药品标准发展、促进药品安全有效、质量可控，发挥重要的积极作用。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 国家药典委员会

出版部门: 《中国药品标准杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1009-3656

国内统一连续出版号: CN 11-4422/R

邮发代号: 2-509

出版周期 双月刊

创刊时间 2000

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉

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首页>中国药品标准杂志
  • 杂志名称：中国药品标准杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：国家药典委员会
  • 国际刊号：1009-3656
  • 国内刊号：11-4422/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：期刊收录：上海图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 国家图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
中国药品标准杂志2015年第5期文章

  • HPLC 法分离测定孟鲁司特钠中S异构体

    目的：建立手性固定相拆分孟鲁司特钠消旋体的高效液相色谱法，检查孟鲁司特钠中S-孟鲁司特钠的含量。方法：采用CHIRALPAKAGP手性色谱柱（4mm×150mm，5μm），以乙酸铵缓冲液-乙腈-甲醇为流动相梯度洗脱，检测波长344nm，柱温25℃。结果：所建方法使孟鲁司特钠对映体达到基线分离，可检测孟鲁司特钠中S-孟鲁司特钠异构体杂质含量。结论：所建方法简便，重复性好，可用于孟鲁司特钠原料的质量控......

    作者：孙煌；付璀莹 刊期： 2015- 05

  • 右旋糖酐在注射用醋酸卡泊芬净无菌检查中的应用

    目的：通过无菌方法学验证试验，建立注射用醋酸卡泊芬净的无菌检查法。方法：样品分别用0.9％无菌氯化钠溶液溶解，采用薄膜过滤法处理，每膜分别用0.9％无菌氯化钠溶液和右旋糖酐40葡萄糖注射液冲洗若干次，并在培养基中加入右旋糖酐1g，以白色念珠菌为阳性对照菌。结果：各验证菌株均能够正常生长，方法可行。结论：通过添加外源的右旋糖酐，使真菌通过利用外源的肽聚糖用于自身细胞壁的合成，从而消除了醋酸卡泊芬净的......

    作者：王似锦；张光华；刘文杰；高春；佟立今 刊期： 2015- 05

  • 棓丙酯注射液有关物质检查中没食子酸测定方法的改进

    目的：改进棓丙酯注射液有关物质检查中没食子酸含量的测定方法。方法：采用HPLC法，AgilentZORBAXSB-C18柱（4.6mm×250mm，5μm），以甲醇-水（用磷酸调节pH值至3.0）为流动相，梯度洗脱，流量1.0mL·min－1，检测波长为272nm。结果：改进后的方法能将没食子酸峰与辅料峰完全分离。结论：改进后的没食子酸测定方法更准确，可靠。......

    作者：杨本霞；袁利杰；李婷婷 刊期： 2015- 05

  • 《中国药典》2010年版布洛芬原料及制剂有关物质标准提高的探讨

    布洛芬为苯丙酸类非甾体抗炎药，化学名为2-（4-异丁基）丙酸，是临床使用普遍的解热镇痛抗炎非处方（OTC）药品，也被广泛地用于治疗风湿或类风湿疾病，以及关节肌肉痛、头痛、痛经等多种疼痛。国家药品标准不仅是一个国家药品质量控制水平的体现，是药品质量管理的基础，也是药品监管的技术依据［1］。药典标准的提高不仅有助于减少原料药、制剂中的杂质含量，保证用药安全，而且对于淘汰老旧工艺，促进技术革新和工艺改进......

    作者：耿颖；程奇蕾；刘朝霞；何兰 刊期： 2015- 05

  • 质谱法在中、美、英、日及欧洲药典中的应用进展

    通过查阅近年来发达国家或地区药典中收载品种、通用检测方法等相关内容，分析和比较了各种质谱法在《中国药典》《美国药典》《英国药典》《日本药局方》和《欧洲药典》中的应用及变化情况，拟为质谱法在我国法定质量控制体系中的深入应用提供思路。......

    作者：谢瑞；冯芳 刊期： 2015- 05

  • 《中国药典》2015年版四部增修订概况

    《中国药典》2015年版一个重要变化是将原药典中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录，包括制剂通则、检验方法和指导原则进行整合，与药用辅料一并单列成卷，作为药典第四部。新版《中国药典》四部作为药典标准的共性要求，是药典标准的重要组成部分。新版《中国药典》四部在制剂通则的规范、检验方法的完善、先进检测技术的应用、全面质量控制的建立、药用辅料标准的完善和品种收载均取得很大进步，对提升药典标准整体水平......

    作者：洪小栩；许华玉；尚悦；靳桂民 刊期： 2015- 05

  • 槐耳菌与槐耳菌质鉴别及质量标准探讨

    槐耳为我国民间习用药用真菌，有悠久使用历史。《唐本草》述槐耳“味苦辛，平，无毒。”，“主五痔，心痛”；《药性论》“能治风，破血，益力”；《中药大辞典》“治痔疮，便血，脱肛，崩漏”［1］。......

    作者：刘文啟；陆以云；魏锋；马双成 刊期： 2015- 05

  • 甘露聚糖肽口服溶液质量分析

    目的：评价甘露聚糖肽口服溶液的质量现状及存在问题。方法：按照法定标准方法对样品进行检验，并进行探索性研究，采用统计学分析方法对数据结果进行分析比较。结果：按法定标准方法检验，41批次样品中，8批pH值不符合规定，其余均符合规定，合格率为80.5％。结论：本品质量状况总体评价为一般，现行质量标准有待提高。......

    作者：贾瑞波；徐桂连；贺建华；鹿麟；韩春晖；张兴哲；邵纯君 刊期： 2015- 05

  • 矫味剂甜菊素对甘露聚糖肽口服溶液含量测定的影响

    甘露聚糖肽口服溶液为免疫调节药，具有增强机体免疫功能等作用［1-2］。甘露聚糖肽口服溶液现行标准［3］的含量测定方法为苯酚-硫酸法，其原理是根据多糖在硫酸的作用下水解成单糖，并迅速脱水生成糖醛衍生物，然后再与苯酚缩合成有色化合物，进行比色测定［4-5］。我国甘露聚糖肽口服溶液生产企业有23家，其中部分企业使用甜菊素作为矫味剂，且处方中甜菊素使用量差异较大，分别为3.5％及15％。本文通过离子色谱法......

    作者：徐桂连；鹿麟；贺建华；贾瑞波 刊期： 2015- 05

  • 国家食品药品监督管理总局国家药品标准（修订）颁布件批件号：ZGB2014-8

    ......

    作者：国家食品药品监督管理总局 刊期： 2015- 05

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